星空体育官网随着新政策的实施，首批通过官方认证并“持证上岗”的产品已经面世。根据国家药品监督管理局最新发布的医疗器械批准证明文件星空体育官网，深圳市宗匠科技有限公司(其品牌AMIRO觅光)与深圳宇石科技有限公司(其品牌玛丽仙)所提交的两款射频皮肤治疗设备，已正式取得国家三类医疗器械认证，注册证号分别为国械注准与国械注准。这是自射频皮肤治疗设备于2022年3月被归入第三类医疗器械监管范畴以来，首批成功获得认证的产品。

　　具体而言，AMIRO觅光®的ABFM03型号与玛丽仙®的RF0601Pro型号，是此次获得三类医疗器械认证的两款美容仪器。觅光ABFM03被授权用于缓解成年人面部的轻微皱纹问题，而玛丽仙RF0601Pro则专注于改善包括抬头纹、法令纹在内的全脸皱纹状况。

　　回顾2022年3月，国家药监局发布了《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》，明确了射频美容仪需通过包括安全规范、电磁兼容性(EMC)及全面性能测试在内的多项资质审查，必要时还需进行动物实验，并需在至少两家备案的医疗器械临床试验机构完成临床试验后，方可向国家药监局提交注册申请。近期星空体育官网，国家药品监督管理局又宣布，原定于2024年4月实施的射频美容仪第三类医疗器械管理规定，将延期至2026年4月执行星空体育官网。

　　业界普遍认为，射频美容仪从“小家电”向“医疗器械”的身份转变，标志着其准入门槛的大幅提升。这一变化不仅预示着家用美容仪行业将告别无序发展的阶段，步入高质量发展的全新时期，同时也预示着市场格局即将迎来深刻的变革与重组。